[파마엔텍] 의약품 및 의약외품 식약처 지정 현황

파마엔텍은 [식품의약품검사법] 제6조 및 같은 법 시행규칙 제4조에 따른 식약처의 현장조사 (2021.05.20 ~ 2021.05.21) 결과,

품질관리기준 ‘적합’ 평가를 받으며 아래와 같이 승인되었습니다.

 

Ⅰ. 의약품 중 경구용고형제, 액상제제류, 주사제 또는 관류제, 투석제, 에어로솔제, 흡입제, 점안제에 대한 시험검사 26항목 추가 (확인시험 (IR) 등)

Ⅱ. 의약외품 중 안대, 반창고, 액상제제에 대한 시험검사 19항목 추가 (형상 등)

 

이로써 15제형 183항목 (의약품 9제형 133항목, 의약외품 6제형 50항목) 검사명령검사, 품질검사, 수입검사가 가능합니다.

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