파마엔텍은 2021.06.30에 “체계적인 분석방법 밸리데이션 절차 확립”이라는 주제로 자체 세미나를 진행하였습니다.

분석방법 밸리데이션은 분석방법이 의도하는 목적을 충족시키는지를 객관적 증거를 통해 검증하는 과정을 말합니다.

이번 세미나에서는 체계적인 분석방법 밸리데이션의 수행을 위한 기본적인 이론 교육과 함께, 품질관리를 위한 분석방법의 종류, 분석 대상의 특성 및 제품의 개발 단계에 따른 검증 수준 등을 고려하여 충분한 경험을 보유한 전문가들을 중심으로 case study를 수행하였으며, 이는 고객의 요구사항을 반영하기 위한 목적으로 진행되었습니다.

파마엔텍은 지금까지 수행된 분석방법 밸리데이션과는 차별화된 방식으로 고객사의 요구사항을 만족시킬 것이며, 지속적인 자체 세미나를 통해 보다 높은 수준의 분석방법 밸리데이션 서비스를 제공할 계획입니다.

[6/30 세미나 주제]

1) 기본 이론 교육 (밸리데이션 파라미터의 정의 / 수행목적 / 수행방법)

2) 품질관리 목적에 따른 밸리데이션 파라미터의 설정

3) 분석법 특성 및 제품 특성을 고려한 검증 방법의 상세화

4) 제품 개발 단계에 따른 분석방법 검증시의 요구사항