LC-MSMS 장비 도입 (SCIEX Triple Quad™ 5500+ System – Q

파마엔텍은 Nitrosamines 불순물 분석을 위해 SCIEX Triple Quad™ 5500를 구입하고 적격성 평가를 완료하였습니다.

2020년 Nitrosamines 분석을 위해 Waters Xevo TQ-XS (LC-MSMS)와 Agilent 7000D Quadrupole (GC-MSMS)로 시험법 개발 및 시험분석을 하였고, 향후 분석에 대한 다양성을 위해 추가 도입하게 되었습니다.

SCIEX Triple Quad™ 5500+를 이용해서 국내 식약처는 Ranitidine 등의 NDMA 분석법을 제시하였고, 미국 FDA에서는 Valsartan의 Nitrosamines 6종에 대한 분석 방법을 제공하였을 만큼 검증된 장비입니다.

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